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主要從事安全評價、化工技術開發、技術咨詢、安全標準化咨詢、評審、區域風險評估及企業安全技術領域相關服務
| 項目名稱 | 浙江海洲制藥有限公司 安全現狀評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江海洲制藥有限公司 | |
| 簡介 | 浙江海洲制藥有限公司前身為臨海制藥廠,1996年被浙江尖峰集團兼并,1997年改名為浙江尖峰海洲制藥有限公司,2014年改名為浙江海洲制藥有限公司,是一家以生產化學合成原料藥及有機中間體研發、生產、銷售為主的現代新型醫藥化工企業,為國家級高新技術企業,建有省級高新技術研究開發中心。公司地處國家級化學原料藥基地—浙江省頭門港經濟開發區醫化區塊(東海第五大道19號),占地面積131753平方米,現有員工467人,配備專職安管員10人,注冊安全工程師3人。 現有產品包括:200噸/年愈創木酚磺酸鉀(一車間)、200噸/年愈創木酚甘油醚(二車間)、500噸/年D705(七車間)、90噸/年碘克沙醇(碘克沙醇中間體酰氯化物(D5)制備工序位于八車間,縮合、精制工序位于十一車間)、1000噸/年氨基甘油(二車間、九車間)、200噸/年ME(三車間)、180噸/年IH(十一車間)、150噸/年IV(不含縮合工序、精制工序,八車間),于2022年3月3日取得浙江省應急管理廳換發的危險化學品安全生產許可證,編號:(ZJ)WH安許證字[2019]-J-1291,許可范圍為:年產:3-氯-1,2-丙二醇1700噸、18%氨水1868噸,年副產:甲醇58噸、醋酸84噸、乙酸甲酯72噸、30%鹽酸100噸,年回收:甲醇4623噸、甲苯735噸、乙酸乙酯635噸、乙醇432噸、碳酸二甲酯80噸、異丙醇1757噸、乙酸酐271噸、正丁醇2280噸、乙二醇單甲醚972噸、三氯甲烷630噸、18%氨水119噸,有效期至2022年8月4日。 一、與2019年7月《浙江海洲制藥有限公司年產200噸愈創木酚磺酸鉀、200噸愈創木酚甘油醚、75噸托西酸舒他西林、10噸辛伐他汀、500噸D705、500噸三甲基碘硅烷、500噸三甲基溴硅烷、120噸碘克沙醇、1000噸溴乙酸叔丁酯、1000噸氯乙酸叔丁酯、1000噸氨基甘油生產項目安全現狀評價報告》(浙江泰鴿安全科技有限公司編制)相比,主要變化、變更情況: 1)變更情況: (1)年產500噸ME、30噸CS、500噸IH、150噸IV、150噸IP、2000噸GF、300噸PY、200噸IH-N1、300噸IV-N1、200噸D5等產品及配套碘回收技改項目(一期:年產200噸ME、180噸IH、150噸IV、300噸PY、350噸碘回收)——部分工程[年產200噸ME、180噸IH、150噸IV(不含縮合工序、精制工序)]及年產20噸GTA項目—部分工程(配套罐組C)于2022年2月通過安全設施竣工驗收。 (2)①取消75t/a托西酸舒他西林,取消主要危險原料:二氯甲烷、對甲苯磺酸等;②取消30t/a碘克沙醇(四車間);取消111t/a碘克沙醇(八車間)D6/7工段,保留D5工段,副產物生產;90t/a碘克沙醇成品(十一車間)原料D7(即D747)改為外購;③取消10t/a辛伐他汀;④取消500t/a三甲基碘硅烷及500t/a三甲基溴硅烷;取消主要危險原料:金屬鈉、溴素、銅粉;④取消1000t/a溴乙酸叔丁酯,1000t/a氯乙酸叔丁酯,取消主要危險原料:氯乙酸、異丁烯,取消13t/a副產物六甲基二硅醚生產;并對應取消年產:三甲基碘硅烷500噸、三甲基溴硅烷500噸、溴乙酸叔丁酯1000噸、氯乙酸叔丁酯1000噸、六甲基二硅烷429噸,年副產:六甲基二硅醚13噸,年回收:甲苯1251噸、乙醇116噸、乙酸乙酯400噸、三乙胺51噸、二氯甲烷160噸、環己烷40噸、二甲苯730噸、乙酸595噸。(年產200噸ME、180噸IH、150噸IV(不含縮合工序、精制工序)及年產20噸GTA項目—部分工程(配套罐組C)。⑤四車間30t/a碘克沙醇取消、停產,對應取消碘克沙醇氯化工藝。以上均在竣工驗收前取消、停產。 (3)企業2019年4月委托江西省化學工業設計院編制了《浙江海洲制藥有限公司設備及自動化提升方案》,結合浙江海洲制藥有限公司的要求進行了提升。企業結合浙江海洲制藥有限公司的要求以及環保整治提升、自動化改造提升要求,對各生產車間的設備設施稍有調整,增加了部分輔助設備、調整了部分設備布置位置,以上設備變化情況由設計單位進行了設計變更確認,并出具了各生產車間的設備布置現狀圖。 浙江海洲制藥有限公司2019年7月至2022年6月期間各車間、罐區主要設計變更情況可概括為五大類:設備提升;廢水、廢氣后處理設施改進提升;設備布局優化;公用工程匹配需要;工藝配套設施優化。上述變更可以有效提升生產過程密閉化程度及自動化水平,優化設備布局,降低安全風險。浙江海洲制藥有限公司已按照《國家安全監管總局關于加強化工過程安全管理的指導意見》(原安監總管三〔2013〕88號)“十、變更管理”的要求,已落實內部變更手續管理,并委托有資質單位進行施工實施。具體變更情況詳見2.1.2節。 4)三年來車間、設備、總平面布置變化、變更情況概述:①儲罐區新增罐組C、新建綜合倉庫,于2022年2月通過驗收;拆除原丙類倉庫1,新建甲類物品庫1(建設中);新建年產350噸碘回收裝置(建設中);②四車間取消30t/a碘克沙醇生產項目,設備已拆除,目前處于停產狀態;③一車間、二車間進行設備及自動化提升;④三車間取消75t/a托西酸舒他西林、10t/a辛伐他汀生產項目,新增200t/aME生產項目,于2022年2月通過驗收;⑤七車間D705生產項目設備及自動化提升;取消500t/a三甲基碘硅烷、500t/a三甲基氯硅烷生產項目的縮合工序;⑥八車間取消碘克沙醇項目的D6與D7,保留111t/aD5并進行了設備及自動化提升與氯化全流程的自動化提升;取消500t/a三甲基碘硅烷、500t/a三甲基氯硅烷生產項目的碘化、溴化工序;新增150t/a IV生產項目中間體187.5t/a IV-N1,于2022年2月通過驗收;⑦九車間氨基甘油生產項目設備及自動化提升;取消1000t/a溴乙酸叔丁酯、1000t/a氯乙酸叔丁酯生產項目;⑧十一車間新增180t/a IH生產項目,于2022年2月通過驗收。具體變更情況詳見2.1.2.4節。 2)企業變化情況: (1)根據《國家安全監管總局關于加強精細化工反應安全風險評估工作的指導意見》(原安監總管三〔2017〕1號)、《浙江省安全生產監督管理局轉發<國家安全監管總局關于加強精細化工反應安全風險評估工作的指導意見>的通知》(原浙安監管危化〔2017〕10號)、《臺州市安全生產監督管理局關于推進精細化工反應安全風險評估工作的通知》(原臺安監管〔2017〕53號)、《臨海市政府辦公室關于印發<臨海市危險化學品企業設備及自動化提升實施方案>的通知》(臨政辦發〔2018〕156號)等文件的要求,補充了非重點監管的危險化工工藝的反應過程工藝反應風險研究及反應風險評估報告,以及各中間體的DSC熱穩定性數據。 (2)根據《國家安全監管總局關于加強化工安全儀表系統管理的指導意見》(原安監總管三〔2014〕116號)文件要求,對項目涉及的重點監管的危險化工工藝、重點監管的危險化學品及溶劑回收裝置開展了LOPA分析(保護層分析)以及SIL(安全儀表完整性)的定級。 (3)根據《石油化工可燃氣體和有毒氣體檢測報警設計標準》GB/T 50493-2019增加氣體探測器。 二、與2022年2月《浙江海洲制藥有限公司年產500噸ME、30噸CS、500噸IH、150噸IV、150噸IP、2000噸GF、300噸PY、200噸IH-N1、300噸IV-N1、200噸D5等產品及配套碘回收技改項目(一期:年產200噸ME、180噸IH、150噸IV、300噸PY、350噸碘回收)——部分工程[年產200噸ME、180噸IH、150噸IV(不含縮合工序、精制工序)]及年產20噸GTA項目—部分工程(配套罐組C)安全設施竣工驗收評價報告》(浙江圣泰安全技術有限公司編制)相比,未發生變化、變更。 根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《安全生產許可證條例》《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》等國家有關法律法規的規定,浙江海洲制藥有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對企業開展安全現狀評價工作,浙江海洲制藥有限公司通過此次安全現狀評價,換領危險化學品生產企業安全生產許可證。評價項目組通過資料準備、危險、有害因素辨識與分析、現場檢查等工作,并依據國家《安全評價通則》AQ8001-2007等要求,編制了《浙江海洲制藥有限公司安全現狀評價報告》。 在評價過程中,得到相關領導、專家和企業的大力支持與配合,在此表示一并感謝!
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| 項目組長 | 葛躍君 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 葛躍君、蔣立恒、姚宏達、陳科新、關國華 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、蔣立恒、姚宏達、陳科新、關國華 |
| 注冊安全工程師 | ||
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、蔣立恒、姚宏達、陳科新、關國華 |
| 時間 | 2022年7月1日 | |
| 主要任務 | 報告編制、收集資料、現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2022年7月26日 | |