| 項目名稱 | 浙江崇山生物制品有限公司年產值膠原蛋白皮膚再生液40萬支,膠原貼敷料60萬片智慧車間技改項目安全設施竣工驗收評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江崇山生物制品有限公司 | |
| 簡介 | 浙江崇山生物制品有限公司(簡稱“崇山生物”)成立于2015年04月02日,是一家專業從事醫用自然活性膠原蛋白生物材料、合成人源全功能性膠原材料,集研發、生產、銷售為一體的高科技企業,位于浙江省杭州市臨平區東湖街道紅豐路650號54幢,法定代表人:張智武,經營范圍:許可項目:第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營;醫療器械互聯網信息服務;化妝品生產;食品添加劑生產;檢驗檢測服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)。一般項目:第一類醫療器械生產;日用化學產品制造;生物基材料制造;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;化妝品零售;化妝品批發;食品添加劑銷售;生物基材料銷售;日用化學產品銷售;互聯網銷售(除銷售需要許可的商品);貨物進出口;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;軟件開發;物業管理;非居住房地產租賃;生物基材料技術研發(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。 浙江崇山生物制品有限公司老廠位于杭州市臨平區新顏路22號,主要從事醫用冷敷貼、醫用降敷貼、創可貼、醫用膠帶、棉簽、膠原面膜、透明質酸鈉、醫用膠原蛋白海綿、醫用膠原蛋白粉劑、膠原蛋白敷料貼生產。因發展需要,浙江崇山生物制品有限公司購置了位于浙江省杭州市臨平區東湖街道紅豐路650號的54#廠房,實施年產值膠原蛋白皮膚再生液40萬支,膠原貼敷料60萬片智慧車間技改項目。 浙江崇山生物制品有限公司年產值膠原蛋白皮膚再生液40萬支,膠原貼敷料60萬片智慧車間技改項目在生產過程中涉及使用到的危險化學品有:乙酸[含量>80%]、氫氧化鈉、鹽酸、過氧化氫溶液(35%)、乙醇溶液(75%),實驗室使用的危險化學品有:氨溶液[含氨>10%]、鄰苯二甲酸酐、氫氧化鉀、氫氧化鈉、碘化汞鉀、硫酸、三氯乙酸、丙烯酰胺、二苯胺硫酸溶液、過硫酸銨、高氯酸[濃度>72%]、乙酸、異丙醇、乙醇、甲醇、乙醚、硝酸、鹽酸、過氧化氫溶液(35%),生產的產品不屬于危險化學品,因此該企業屬于危險化學品使用單位。 根據《國民經濟行業分類》(GB/T4754-2017/XG1-2019)劃分,浙江崇山生物制品有限公司行業類別為C2770 衛生材料及醫藥用品制造,未列入《危險化學品安全使用許可適用行業目錄(2013年版)》中,故不需要辦理《危險化學品安全使用許可證》。
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| 項目組長 | 陳選選 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 陳選選、童澤文 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 陳選選、童澤文、潘翠珍、陳科新、劉仕品、許可水、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 陳選選、童澤文、潘翠珍、陳科新、許可水、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 陳選選、童澤文 |
| 時間 | 2025.1.13 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2025.4.21 | |